12月30日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)將輝瑞(Pfizer Inc., PFE)旗下Prevnar 13肺炎球菌疫苗的適用范圍擴(kuò)展至50歲及以上的成年人，以防止肺炎球菌疾病的蔓延，此前FDA已經(jīng)批準(zhǔn)Prevnar 13可以用于幼兒。
FDA依照其嚴(yán)重及威脅生命疾病治療的審批程序，批準(zhǔn)了最新的藥物使用范圍。FDA審查小組在11月份曾經(jīng)表示，臨床資料支持Prevnar 13肺炎球菌疫苗的使用范圍擴(kuò)展，這一疫苗在2010年引入市場(chǎng)。
FDA已經(jīng)批準(zhǔn)Prevnar 13可以用于幼兒，以阻止可能造成腦膜炎以及血液與耳部感染的特定細(xì)菌感染。在截止9月30日的9個(gè)月中，Prevnar 13肺炎球菌疫苗的銷售額增長(zhǎng)78個(gè)百分點(diǎn)至28億美元。
在11月份會(huì)議之前公布的文件中，F(xiàn)DA工作人員曾經(jīng)表示，對(duì)于之前未曾注射過(guò)疫苗的50歲及以上人群，相對(duì)于另外一支肺炎球菌疫苗，Prevnar 13能夠帶來(lái)更好的免疫反應(yīng)。用于比較的另外一支疫苗為Merck & Co.生產(chǎn)的Pneumovax 23。
FDA還曾經(jīng)表示，對(duì)于之前注射過(guò)疫苗但為了加強(qiáng)保護(hù)又再次注射疫苗的成年人來(lái)說(shuō)，Prevnar 13引發(fā)的免疫反應(yīng)同樣好于Pneumovax 23。
輝瑞在11月份宣布，其第三季度利潤(rùn)因資產(chǎn)出售收入而大幅攀升，并有利的匯率波動(dòng)同樣提振了營(yíng)收。輝瑞的股價(jià)漲3個(gè)百分點(diǎn)至21.74美元，其股價(jià)今年累計(jì)上漲24個(gè)百分點(diǎn)。 |
