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技術(shù)訊息

FDA批準(zhǔn)羅氏治療皮膚癌新藥Erivedge

作者:金小龍 來(lái)源:生物谷 發(fā)布時(shí)間: 2012-02-03 08:31  瀏覽次數(shù):
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FDA已經(jīng)批準(zhǔn)Roche公司一種治療基底細(xì)胞癌(basal cell carcinoma,BCC)的新藥Erivedge。這是有史以來(lái)第一個(gè)被批準(zhǔn)治療基底細(xì)胞癌的藥物。

 

Erivadge是由瑞士制藥商羅氏的基因技術(shù)公司(Genentech)生產(chǎn),適用于無(wú)法開刀或使用化療的癌癥晚期患者,及癌細(xì)胞已經(jīng)擴(kuò)散到其他身體器官的病人?;颊呙咳辗靡淮?。

Erivadge藥瓶上的標(biāo)簽警告,此藥若用于孕婦將可能導(dǎo)致嬰兒死亡,它最常見的副作用包括肌肉痙攣,脫發(fā),消瘦,腹瀉,疲勞,改變或喪失味覺,食欲下降,便秘,嘔吐。

FDA原本計(jì)劃于3月8日決定是否批準(zhǔn)Erivedge,現(xiàn)在提前做出批準(zhǔn)決定。由于沒有治療基底細(xì)胞癌的藥物,這次的審查比原計(jì)劃提前6個(gè)月。

關(guān)于 basal cell carcinoma (wikipedia)

基底細(xì)胞癌(basal cell carcinoma,BCC) 是皮膚癌最常見類型之一,又稱基底細(xì)胞上皮瘤(basal cell epithelioma) 、基底樣細(xì)胞瘤侵蝕性潰瘍等,是源于表皮基底細(xì)胞或毛囊外根鞘的上皮性低度惡性腫瘤。典型的基底細(xì)胞癌的治療方法包括冷凍或手術(shù)切除癌變區(qū)域。

A basal-cell carcinoma

每年大約有280萬(wàn)美國(guó)人罹患基底細(xì)胞癌。皮膚癌基金會(huì)稱,基底細(xì)胞癌(BCCs)一般不致命,但如果任其繼續(xù)生長(zhǎng)將可能導(dǎo)致毀容。有少量的案例里基底細(xì)胞癌可能擴(kuò)散到身體其他器官,并最后導(dǎo)致死亡。

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